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        醫藥凈化車間品質

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        詳細信息

        品質是制藥業行業的生命線,藥品生產質量管理規范(GMP)是保證藥品質量的法律法規。所有制藥企業都應遵守GMP的規定。

        醫藥凈化車間品質

        GMP規范的基本要點包括各級管理人員和技術人員的配置、工廠、車間、公共工程等硬件設施、設備硬件和管理軟件系統、衛生、原、輔助、包裝材料、成品品質要求和存儲規范、生產管理體系、生產管理和品質管理文件管理體系、質量管理體系、包裝材料和標簽、產品說明書、銷售記錄、用戶意見處理和不良反應報告管理體系、定期自檢和衛生行政部門監督檢查。

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