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        制藥廠無塵車間的維護與管理

        作者: 點擊:1126 發布時間:2022-09-21

        百級潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中5個μg以上灰塵不超過100,平均菌落不超過5個。近年來,100級潔凈室無塵車間廣泛應用于各個領域(制藥工程、器官移植、手術室等)。因此,加強100級潔凈室項目的維護和管理,確保其環境和功能的良好運行。

        潔凈室工程(俗稱無塵車間工程),在FED-STD-2.內部定義為空氣過濾、分配、優化、結構材料和裝置的房間,是空氣懸浮顆粒濃度控制的房間。潔凈室工程的建設和使用應減少室內誘入、顆粒的產生和滯留,室內其他相關參數的溫度、濕度和壓力應按要求控制。潔凈室根據單位體積空氣中顆粒的數量來區分清潔度。100級潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5個μg塵埃數不超過100,平均菌落數不超過5個。

        近年來,凈化工程廣泛應用于各個領域(制藥工程、器官移植、手術室等)。在運行過程中,必須加強100級潔凈室項目的維護和管理,以確保其環境和功能的良好運行。一般來說,主要從環境監測管理、運行管理和人員管理三個方面進行控制管理,使100級潔凈室無塵車間項目使用更加合理、標準化,確保檢測質量。

        一、環境監測管理

        百級潔凈室“無菌”環境主要通過空氣“過濾”,“層流”以及室內維護“正壓”維持狀態。環境實驗室的控制和管理至關重要,主要從以下幾個方面。

        (1)控制潔凈室空氣的溫濕度,室內溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%比較合適,既滿足了人體的舒適性,又不利于室內微生物的生存。

        (2)定期進行微生物檢測,每周一次。根據檢測結果確定維護程序。

        二、運行管理

        (1)正確使用潔凈室

        清潔實驗室工程間物品擺放合理,便于操作,盡量減少物品材料,控制物品進出次數。

        (2)設置嚴格的工作流程

        設置嚴格的工作流程,明確清潔區域。制定嚴格的工作流程。

        (3)控制清潔質量

        潔凈層流空調系統必須連續運行24運行h,空氣細菌培養兩次合格后方可使用。每次進入前300次。min打開層流空調通風工程系統,使通風空調工程系統連續運行,盡量排出污染的灰塵顆粒,保證空氣質量。定期檢查空調系統的運行情況,做好維護工作。每天操作前后使用1∶10084消毒劑去除門、窗、地面等灰塵。每周清洗一次,包括天花板、墻壁和地板,特別是排氣,回風口容易隱藏灰塵,定期清洗和更換,以防污染本身。初始效果,中效過濾器每6個月更換一次,高效過濾器每1~2年更換一次?;仫L口和中央空調工程中的回風口一樣,每周清洗一次,以確保粉塵過濾效果。

        三、人員管理

        (1)嚴格控制人員進出。盡量減少人員進出次數。

        (2)嚴格著裝管理要求。進入凈化室更換無菌服,戴鞋帽,嚴格洗手消毒。

        (3)加強人員培訓,積極學習理論,明確100級潔凈室的工作原理和環境要求,熟悉基本知識和操作要求。嚴格規范人員行為和操作規章制度。

        100級潔凈室采用通風工程中的空氣凈化措施,對空氣中的灰塵離子進行過濾消毒,使細菌無載體傳播。雖然空氣凈化是主要矛盾,但更重要的是,它取決于整個過程和全面的控制和管理。加強凈化室的使用管理,保持良好的環境和功能,加強無菌概念和定期管理是根本保證和要求。


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