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        無塵車間等級劃分及等級標準

        作者: 點擊:1030 發布時間:2022-09-23

        無塵車間的發展與現代工業和技術密切相關。目前,它已廣泛應用于生物制藥、醫療衛生、食品日化、電子光學、能源、精密設備等行業。

        空氣潔凈度等級(aircleanlinessclass):在潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子濃度限值劃分的等級標準。無塵車間按空態、靜態、動態進行測試驗收,符合要求《GB50073-2013潔凈廠房設計規范,《GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范。

        清潔度和控制污染的可持續穩定性是檢驗無塵車間質量的核心標準。該標準根據區域環境、清潔度等因素分為國際標準和國內區域行業標準。

        ISO1444-1國際標準

        GB50073-2013標準

        中國GMP新版(2010年修訂)GMP附錄1無菌藥物.第三章.第九條……潔凈區各級空氣懸浮顆粒的標準規定如下

        各國潔凈度等級近似對照表

        無塵車間(潔凈室)等級說明

        1.個等級定義模式如下:

        ClassX(atYμm)

        X是無塵室的等級,如100或100000等,Y是粒徑如0.2μm,0.5μm等等,可以重新選擇。這意味著用戶規定無塵室的顆粒含量必須滿足這個等級的限制。這可以減少爭端,以下是幾個例子:

        Class1(0.1μm,0.2μm,0.5μm)

        Class100(0.2μm,0.5μm)

        Class100(0.1μm,0.2μm,0.5μm)

        在Classes100(M3.5)andGreater(Class100,1000,10000...),一般看一個粒徑。在那里。ClassesLessthan100(M3.5)(Class10,1...),一般要看多少粒徑。

        2.其次,技巧是規定無塵室的狀態,如:

        ClassX(atYμm),At-rest

        供應商非常清楚無塵室應該在At-rest狀態下驗收。

        第三個技巧是自定微粒濃度上限,一般在As-built當無塵室非常干凈顆??刂颇芰y試不容易,此時可以簡單壓低驗收上限,如:

        Class10000(0.3μm<=10000),As-built

        Class10000(0.5μm<=1000),As-built

        這樣做的目的是確保無塵室在Operational狀態時,仍有足夠的顆??刂颇芰?。

        半導體行業無塵車間(潔凈室)案例圖集

        1.黃光車間多建在百級潔凈區,千級潔凈區也涉及到

        2.半導體潔凈室(高架地板)常用于百級和千級區域

        3.常規半導體潔凈室(潔凈區:萬級至十萬級)


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