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        凈化車間裝修、施工、安裝工程要點

        作者: 點擊:1390 發布時間:2022-09-05

        凈化車間對清潔度有嚴格的要求。除前期按標準出具合適的設計方案外,裝修安裝還需遵循嚴格的施工規范。為保證凈化車間工程的質量和清潔度達標,必須實施《施工組織設計》和《藥品生產質量管理規范》(GMP)98、《潔凈室施工及驗收規范》。凈化車間施工前,必須按照凈化車間的主要施工程序制定詳細的施工合作計劃,并嚴格按照施工程序進行施工。每道工序應進行中間驗收和記錄。

        在施工安裝階段,為保證工程質量和服務響應的及時性,除全程服務的銷售工程師外,各項目還配備了以現場項目經理為主、多名類似項目施工經驗管理人員為輔的施工隊伍,開展全方位的施工安裝工作?,F場施工管理常規分為三個階段,確?,F場環境衛生得到有效控制,使工程竣工時達到清潔標準要求。

        階段:一般污染控制要求

        本階段開始前,除設備搬入預留孔外,凈化區應完成建筑門窗的內部粉刷。本階段可定義為天花板安裝前的防塵涂裝、空調機組安裝、動力設備、一次管道配線(電纜橋架、電氣管道配線)、墻板、天花板龍骨安裝等工作內容。

        管理規定:

        (1)進入凈化車間的所有人員必須接受本階段管理規定的培訓,并佩戴相應的胸徽(準入證)。

        (2)進入凈化車間應穿干凈的鞋具,不得帶油漬、污泥進入。

        (3)室內不得吸煙、飲食和飲用水。

        (4)必須控制焊接、切割、鑿洞等除塵作業,防止碎屑廣泛擴散。每天工作結束時,垃圾應搬出室外,倒入規定的地方。

        (5)施工材料堆放整齊。

        (6)室內嚴禁大小便。

        (7)違反上述規定的,應當立即取消在凈化車間工作的資格。

        第二階段:污染控制要求較高

        本階段可定義為階段后吹掃前的操作過程,如墻板、吊頂板安裝、各專業管道穿墻板安裝、燈具安裝等。,并采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清洗。

        管理規定:

        (1)進入該區域的人員必須經過本階段管理規定的培訓,并佩戴相應的胸徽(準入證)。

        (2)進入該區域的人員應穿干凈的工作服、鞋具,后期穿干凈的衣服和鞋子(或普通干凈的鞋子)。

        (3)帶入的材料應干凈,工具、機具要清洗干凈才能帶入室內。

        (4)所有產塵作業必須嚴格控制,發生碎屑、灰塵,應立即用吸塵器清除。

        (5)潔凈室內不得吸煙、飲食和飲用水。

        (6)專職人員每天至少清潔一次潔凈室。

        (7)防止室內材料堆積過多。

        (8)除必要的人流、物流門洞外,其他門洞應封堵。

        (9)室內嚴禁大小便。

        (10)違反上述規定的,應當立即取消在凈化車間工作的資格。

        第三階段:污染控制要求極高

        這個階段可以定義為吹掃后的操作過程,直到調試交付。工作內容如安裝高效過濾器、綜合測試前的終除塵清洗、凈化空調運行測試考核、二次管道配線等。

        管理規定:

        (1)進入該區域的人員必須經過本階段管理規定的培訓,并佩戴相應的人員佩戴施工證(準入證)。

        (2)只有必要的人員和用戶代表才能進入潔凈室,限度地控制人流。

        (3)人流、物流入口應分開:一般只設一個人流入口,嚴格控制物流入口,有專人值班,入口不得經常打開。

        (4)進入潔凈室,先登記,然后根據潔凈室的凈化水平,在更衣室更換干凈的衣服、鞋子、帽子,洗手干燥,通過氣閘室進入潔凈區。

        (5)進入潔凈區的人員不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、筆記本或其他能產生灰塵的物品。

        (6)清潔區域內不得焊接、鋸、切割、鑿墻洞、鉆孔等產生顆粒、粉塵、煙霧的作業;必須進行粉塵作業時,應提前經有關部門批準,用真空吸塵器隨時吸塵。

        (7)潔凈區使用的工具、設備,應每天清洗一次。

        (8)潔凈室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便。

        (9)配備專職清潔施工監督員、巡回檢查、監督,立即責令違規者離開潔凈室;對嚴重違規者,也嚴厲處罰。

        裝修施工要點

        (1)根據GMP根據規范,凈化車間的設計和安裝應考慮避免使用中不易清洗的部位。本工程凈化裝修時,應密封門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管道、照明燈具的縫隙。

        (2)所有配件、隔墻、吊頂的固定和吊墜只能與主體結構連接,不能與設備和管道支架交叉混合,防止裝飾材料因微震松動和粉塵脫落。

        (3)建筑裝飾與門窗的縫隙應在正面密封。

        (4)根據GMP室內裝修應符合以下要求:

        a.應選用氣密性好、溫濕度變化小的材料。

        b.墻面和天花板表面應光滑、光滑、無灰塵、無灰塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻壁和地面接頭的半徑等于50mm圓角。墻面顏色要和諧、優雅,便于識別污染物。

        c.門窗與內墻應平直,結構應充分考慮空氣和水蒸氣的密封,使污染顆粒不易從外部滲入,防止室內外溫差引起的冷凝。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗和隔斷應密封。

        (5)施工中應控制施工作業中的粉塵量,特別是天花板、夾墻等隱蔽空間,必須隨時清理。

        (6)在已安裝高效過濾器的房間內,不能進行粉塵裝修作業。

        (7)注意保護已完成的工作面,不得因撞擊、敲擊、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂紋和表面裝飾污染。


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